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生物探索与您一同关注“药”闻，北辟谣本地不明病毒探索生物科技的京卫健委价值！
导语：北京卫健委辟谣本地发现不明原因儿童肝炎；国内首个肠道病毒五联检获批上市；百时美施贵宝潜在重磅疗法获FDA批准......生物探索与您一同关注“药”闻，发现探索生物科技的原因价值！
1 北京卫健委辟谣本地发现不明原因儿童肝炎
中新网北京4月27日电，儿童经北京市卫生健康委核实，肝炎国内网传“北京出现不明原因儿童肝炎病例”为不实信息。针对北京市未发现不明原因儿童肝炎病例及因此导致死亡的手足首个上市事件。
北京市卫生健康委表示，口病针对近期国外报道的肠道相关病例信息，为防患未然，联检最大程度保障首都地区儿童身体健康与生命安全，获批北京市卫生健康委下发了《关于加强不明原因儿童肝炎病例救治的探报通知》，目的北辟谣本地不明病毒是提示相关医疗机构提高警觉，关注不明原因引起的儿童肝炎患者，如出现此类病例要尽快查明原因、加强救治。
2 针对手足口病！国内首个肠道病毒五联检获批上市
近日，由苏州创澜生物独创研发的重磅产品——肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法），获国家药监局注册批准上市（国械注准20223400537），这是国内首个获批上市的肠道病毒五联项目检测试剂盒。
该产品可检测肠道病毒通用型EV、EV71、CA16并同时覆盖手足口病病原学变迁主要致病肠道病毒CA10和CA6，实现了对样本中肠道病毒在核酸水平上的定性检测及对 EV71 型、CA16 型、CA10 型和 CA6 型的同步分型。这款产品填补了我国乃至全球范围内单一样品无法一次性检测包含EV71、CA16、CA10、CA6的多重肠道病毒的空白，可早期、快速、准确地检出手足口病病原体，有助于实现手足口病临床精准诊疗。
3 百时美施贵宝潜在重磅疗法获FDA批准
4月29日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，其“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos（mavacamten）获得美国FDA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。这是FDA批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂，也被Evaluate列为今年有望获批的潜在重磅疗法之一。
oHCM是一种慢性进行性疾病，可使心壁增厚，使心脏难以正常扩张并充满血液，导致多种衰弱症状和心脏功能障碍，该疾病也是年轻人心脏骤停的常见原因。造成oHCM最常见的原因是肌节的心肌蛋白发生突变。
4 辉瑞12.4亿美元引进的偏头痛新药于欧盟上市
4月27日，辉瑞宣布Rimegepant（商品名：vydura）的上市申请获欧盟批准，用于治疗急性偏头痛和预防发作性偏头痛。这是欧盟批准的首个用于偏头痛急性和预防性治疗的药物，已于2020年2月率先在美国上市，该药2021年度销售收入达4.63亿美元。
Rimegepant是由Biohaven公司开发的一种小分子口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过可逆地阻断CGRP受体，抑制内源性CGRP神经肽的生物活性，进而治疗偏头痛。2021年11月9日，辉瑞与Biohaven公司就两款偏头痛药物Rimegepant和Zavegepant达成协议，获得美国外的商业化权利，交易总额达12.4亿美元。
5 赛诺菲公布Q1业绩，Dupixent增长45.7%
4月28日，赛诺菲公布2022Q1业绩，实现收入96.74亿欧元，同比增长8.6%。其中制药业务收入合计73.26亿欧元（+11.6%），疫苗业务收入10.2亿欧元（+6.8%）、消费者保健业务收入13.28亿欧元（+17%）。中国市场同比增长13.4%（9.01亿欧元），主要受益于Dupixent（度普利尤单抗）的增长以及疫苗的推动。不过胰岛素带量采购预计将于2022年5月实施，赛诺菲预计2022年两款中标产品Toujeo/Lantus中国的销售额将下降约30%。
整理|露娜
排版|文竞择